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          全过程一站式药学研发平台
           北京阳光诺和药物研究有限公司成立于2009年03月,位于北京市昌平科技园区超前路29号。
           先后获得获国家高新技术企业认证,ISO9001:2015质量管理体系认证,北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构,中国医药研发10强等众多荣誉。
           国内一流的仿制药研发实力,CMC研究的行业典范。公司拥有3000平米实验区,均配备国际一流仪器设备。研发团队,硕士、博士比例达40%,由经验丰富的制剂专家领衔,应用国外优秀的评价经验,并紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立9年以来,累积获得受理号312个,完成新药、仿制药品种开发100余项。适应症领域包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、乳膏、滴眼剂等常规剂型,还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。
           子公司北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。 建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。 
           子公司北京阳光德美医药科技有限公司,独立设置的GLP生物样本检测实验室,通过3Q及CNAS认证,Watson LIMS系统提供了完备的数据完整性的保证体系。阳光德美专注于分析测试,重点开展:仿制药一致性评价/生物等效性研究/创新药物I期临床样品检测分析等业务,阳光德美与多家国内大型制药企业和临床研究机构建立了战略合作关系,致力于打造符合中国和国际标准的高水平检测、研发平台。
           阳光诺和从药物研发注册到工业孵化合作,再到临床资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,正在朝着一个全过程CRO服务模式发展。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保可以高效合规的完成客户的需求。

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    公司介绍

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